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岗位职责:
1.熟悉药物制剂原理,了解各种常用制剂辅料,了解常用制剂研发过程中的检测手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒径分布等。
2.严格遵守制剂设备操作的各项SOP,认真书写原始实验记录和整理实验数据。
3.在主管辅导下,独立制定各项实验方案并实施。
4.能够独立使用各种制剂设备,并负责日常维护保养。
5.积极配合主管整理撰写申报资料。
6.积极配合分析研发部门,及时提供原辅料相容试验,稳定性试验等样品。


岗位要求:
1.本科以上学历,药物制剂、药学、制药工程、化学、化学工程等相关专业。欢迎优秀应届毕业生。
2.熟练掌握各种药物制剂技能和仪器设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等。
3.良好英文读写能力。

药物制剂研究员(生物制药)   10名

 

分析化学研发主管    5名

 

岗位职责:
1.团队带头人,带领2-3人团队,为制剂研发人员提供样品分析检测支持,包括制剂样品分析和稳定性样品分析等工作,如溶出、杂质检测等。
2.按照现行规范要求起草撰写分析方法开发验证方案和报告,经分析总监/副总批准后,负责实施分析方法开发和方法验证。
3.起草制定分析工作中的相关SOP
4.负责向CMO的分析研究和质量检测部门转移分析方法,如有必要参与验证。
5.起草面向FDA、CFDA的申报材料。
6.负责分析仪器设备的维护和校验。


岗位要求:
1.本科五年、硕士三年或博士一年以上相关工作经验。
2.分析化学,药物分析等相关专业。
3.熟练掌握HPLC,GC及其它分析仪器的操作和软件界面。
4.良好的英文读写能力。
5.有主管经验和产品申报经验者优先考虑。

岗位职责:
1.团队带头人,带领1-2人独立完成制剂研发项目。
2.优秀信息检索能力,包括文献,专利,申报状况等。
3.熟知仿制药研发申报流程,了解一致性评价对研发申报的影响并在工作中应用。
4.熟练使用各种固体口服制剂设备,制定设备操作SOP,并负责日常维护保养。
5.负责中试放大并解决过程中出现的问题。
6.负责对CMO的项目转移,撰写转移方案,并参与申报批制造。
7.起草撰写面向FDA、CFDA的CMC申报材料


岗位要求:
1.博士一年,硕士学士三年以上相关工作经验。
2.药物制剂,药学,化学工程等相关专业。
3.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等。
4.良好的英文读写能力。
5.有主管经验和产品申报经验者优先考虑。



 

药物制剂研发主管      5名


 

药物分析研究员    若干人

 

岗位职责:
1. 在质量负责人指导下开展工作,协助制订质量研究试验方案。
2. 协助建立药品分析检验方法,能独立进行方法学研究及验证,协助起草质量标准;
3. 负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责;
4. 配合制剂研究员的研究工作,及时检测工艺研究样品,为制剂研究员提供真实、准确的数据;


岗位要求:
1. 药物分析或相关专业本科以上学历,从事质量研究2年以上工作经验,有先进制剂制剂质量研究经验优先。
2. 有扎实的药物分析基础,动手能力强,能够熟练操作HPLC、GC、IR等常规分析仪器;
3. 熟悉原料药及制剂的分析方法开发、验证流程;
4. 有文献检索和调研能力,在质量负责人指导下能建立药品分析检验方法
5. 工作认真、仔细,能吃苦,有团队精神,有一定业务钻研能力。
6. 为人踏实、组织纪律性强、有上进心、善于学习。 
7. 有良好的英文沟通阅读能力。

药物制剂研究员    10名

 

药物制剂研究助理    若干人

 

岗位职责:
1. 协助制剂研究员完成制剂处方及工艺研究和验证。
2. 协助新药制剂研发过程中的制剂分析,与制剂项目组成员共同探讨、研究分析结果,给制剂研究提供依据;
3. 整理本项目的制剂分析原始记录,配合申报和现场核查;
4. 仪器的日常维护与请购。


岗位要求:
1. 大专及以上药物制剂及相关专业学历;
2. 了解一般固体制剂处方、工艺研发流程;
3. 了解化学药制剂,对新药报批有一定的了解;
4. 熟悉化学药制剂的分析,包括高效液相,紫外,溶出度等;
5. 具有较强的动手能力,能熟练使用实验涉及的设备及仪器;
6. 工作细致,认真,具有良好的团队协作精神。